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富血小板血浆(PRP)制备用套装

国产 失效 注册
产品名称:

富血小板血浆(PRP)制备用套装

注册人名称:

REGEN LAB SA

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3661397号

注册人住所:

En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland

批准(备案)日期:

2014-03-18

有效期至:

2018-03-17

结构及组成:

该产品由采血针、采血管、固定器、注射器、转移针、无菌转换器、注射针组成。性能:产品经辐照灭菌,有效期18个月。

适用范围:

产品适用于抽取患者自体血液制备富血小板血浆(PRP),PRP可应用于治疗慢性伤口。

代理公司:

山东威高新生医疗器械有限公司

代理公司地址:

威海市世昌大道312-6号

变更情况:

“代理人名称:山东威高新生医疗器械有限公司;代理人住所:威海市世昌大道312-6号 ”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。

生产地址:

En Budron B2,1052 Mont-sur-Lausanne,Switzerland

型号规格:

Ⅰ型(Regen ACR-C Plus)、Ⅲ(Regen ACR-C Classic)