富血小板血浆(PRP)制备用套装-国食药监械(准)字2013第3410051号-器械数据

产品名称：

富血小板血浆(PRP)制备用套装

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3410051号

注册人住所：

山东威海世昌大道312号

批准(备案)日期：

2013-01-15

有效期至：

2017-01-14

结构及组成：

产品富血小板血浆(PRP)制备用套装由采血针(静脉输液针)、50ml注射器、20ml注射器、10ml注射器、1ml注射器、2ml注射器、离心管、吸管、抗凝剂ACD-A、手柄、喷雾三通、推进板、锥形喷嘴(喷管)、喷雾头、加长注射针组成。

适用范围：

本产品为制备自体富血小板血浆(PRP)的套装工具;在临床医生指导下,富血小板血浆(PRP)用于创伤闭合性骨折手术。(注:本器械分离的富血小板血浆仅用于创面的修复,不能用于静脉注射。)

变更情况：

变更日期:2015.05.06,“ 注册地址:山东威海世昌大道312号生产地址:山东威海世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号生产地址:威海火炬高技术产业开发区兴山路20号”。

产品标准编号：

YZB/国 0364-2012《富血小板血浆(PRP)制备用套装》

生产地址：

山东威海世昌大道312号