尿有形成分分析用质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

尿有形成分分析用质控液

注册人名称：

吉械注准20242400008

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

批准(备案)日期：

2024-01-25

有效期至：

2029-01-24

结构及组成：

阳性质控液水平1：猪血红细胞，300粒子\\/µL ～700粒子\\/µL\\n阳性质控液水平2：猪血红细胞，900粒子\\/µL ～1300粒子\\/µL\\n阴性质控液：磷酸氢二钠，6.5mmol\\/L

适用范围：

用于尿有形分析仪器测试过程的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

型号规格：

阳性质控液水平1：1×20mL、1×60mL、1×125mL\\n阳性质控液水平2：1×20mL、1×60mL、1×125mL\\n阴性质控液：1×20mL、1×60mL、1×125mL

产品储存条件及有效期：

在2℃~8℃条件下，避光、密封贮存，有效期为8个月。首次开封后，2℃~8℃避光、密封保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：