尿有形成分分析用质控液

国产有效注册第二类

产品名称：

尿有形成分分析用质控液

注册人名称：

鲁械注准20232400047

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-01-16

结构及组成：

主要组成成分：n阳性质控液：猪红细胞（0.02%~0.1%）、磷酸盐缓冲液（6.7 mmol/L）、防腐剂、抗凝剂等。n阴性质控液：磷酸盐缓冲液（6.7 mmol/L）、防腐剂等。n注：尿有形成分分析用阳性质控液靶值具有批特异性（每批定值见瓶签）。

适用范围：

适用于青岛汉唐生物科技有限公司生产的HTUS-2400全自动尿液分析工作站，用于测试过程中的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

阳性质控液：60mL、100mL、125mL；n阴性质控液：60mL、100mL、125mL。

产品储存条件及有效期：

于干燥处，避免阳光直接照射，2℃～8℃储存，有效期8个月；开封后， 2℃～8℃储存，有效期30天。

管理类别：

第二类

备注：