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婴儿光疗防护眼罩

国产失效注册

产品名称：

婴儿光疗防护眼罩

注册人名称：

宁波戴维医疗器械股份有限公司

浙食药监械(准)字2010第2640544号

批准(备案)日期：

2010-10-18

有效期至：

2014-10-17

结构及组成：

产品由绷带、遮光贴和幺术贴组成。接触人体的组件,绷带由弹力无纺布制成,遮光贴由蓝黑物理复合棉布制成。眼罩表面应清洁,无污渍、油渍及尘斑等缺陷;眼罩各边缘应平整;与患者皮肤直接接触的绷带和遮光贴,其细胞毒性不大于1级,且无皮肤刺激和无迟发型超敏反应;相对于主波长为400-550nm范围内的光辐照,遮光贴的遮光率应大于99.9%。

适用范围：

产品为接受黄疸光照治疗的婴儿提供眼睛防护。

产品标准编号：

YZB/浙2523-2010 《婴儿光疗防护眼罩》

型号规格：

NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)