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婴儿光疗防护眼罩
浙食药监械(准)字2014第2640807号
2014-08-15
2019-08-14
产品由绷带、遮光贴和幺术贴组成。接触人体的组件,绷带由弹力无纺布制成,遮光贴由蓝黑物理复合棉布制成。眼罩表面应清洁,无污渍、油渍及尘斑等缺陷;眼罩各边缘应平整;与患者皮肤直接接触的绷带和遮光贴,其细胞毒性不大于1级,且无皮肤刺激和无迟发型超敏反应;相对于主波长为400-550nm范围内的光辐照,遮光贴的遮光率应大于99.9%。
产品为接受黄疸光照治疗的婴儿提供眼睛防护。
YZB/浙2523-2014《婴儿光疗防护眼罩》
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路37号
NE-A(L),NE-A(M),NE-A(S),NE-B(L),NE-B(M),NE-B(S)
婴儿光疗防护眼罩
浙食药监械(准)字2010第2640544号/宁波戴维医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-10-17婴儿光疗防护眼罩
鲁食药监械(准)字2014第2640134号/山东华世本全生物科技有限公司 有效期至:2018-03-12婴儿光疗防护眼罩
豫械注准20152640561/河南瑞昌医疗器械制造有限公司 有效期至:2020-09-29婴儿光疗防护眼罩
赣械注准20172640098/江西宜信堂医疗科技有限公司 有效期至:2022-05-11婴儿光疗防护眼罩
鲁械注准20172640654/山东华世本全生物科技有限公司 有效期至:2022-08-17婴儿光疗防护眼罩
赣械注准20172140098/江西宜信堂医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-11婴儿光疗防护眼罩
鄂械注准20232144237/湖北君言医疗科技有限公司 有效期至:2028-03-01婴儿光疗防护眼罩
浙械注准20202140748/浙江隆泰医疗科技有限公司 有效期至:2025-08-20婴儿光疗防护眼罩
豫械注准20192140513/河南瑞昌医疗器械制造有限公司 有效期至:2024-12-04婴儿光疗防护眼罩
浙械注准20192140042/宁波戴维医疗器械股份有限公司 有效期至:2024-02-11婴儿光疗防护眼罩
鲁械注准20172140654/山东华世本全生物科技有限公司 有效期至:2027-08-17