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柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3401322号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2013-08-30

有效期至：

2017-08-29

结构及组成：

Trizol试剂:异硫氰酸胍;RNA提取液A:二氧化硅;溶液C:焦碳酸二乙酯(DEPC);DEPC H2O:焦碳酸二乙酯(DEPC);CA16RT-PCR反应液:引物、荧光探针、dNTPs;逆转录酶系:逆转录酶、Rnasin抑制剂;Taq酶系:Taq酶;阴性质控品:生理盐水;CA16阳性质控品:灭活的柯萨奇病毒A16型培养液。产品有效期:保存于-20±5℃,避免反复冻融,有效期9个月。

适用范围：

该产品采用实时荧光RT-PCR方法对粪便、咽拭子、疱疹液样本中的CA16核酸进行定性检测。

产品标准编号：

YZB/国 4309-2013

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

24人份/盒