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柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400840号(变更批件)
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层
2011-07-14
2015-07-13
变更内容:注册地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A508”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/国 2220-2011
北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢2层,北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢4层402)406室
36人份/盒
柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2009第3400549号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2013-07-20柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2011第3400840号/北京爱普益生物科技有限公司 有效期至:2015-07-13柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401684号/武汉百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-12-23柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400619号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2012第3401684号(变更批件)/武汉百泰基因工程有限公司 有效期至:2016-12-23柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3401322号/中山大学达安基因股份有限公司 有效期至:2017-08-29柯萨奇病毒A16型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
国食药监械(准)字2013第3400619号(变更批件)/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2017-04-23