钢丝环绕固定器械

国产失效注册

产品名称：

钢丝环绕固定器械

注册人名称：

天津市人立骨科器械有限公司

津食药监械(准)字2013第1100028号

批准(备案)日期：

2013-06-25

有效期至：

2017-06-24

结构及组成：

钢丝环绕固定器械包括:结扎钳、引丝勾、弯头器、直引丝器、前弯引丝器、直弯导丝器、侧弯导丝器、钢丝旋紧钳。钢丝环绕固定器械主要部件应采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95 Cr18)06Cr19Ni10)材料制造, 其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。手柄采用LY12材料制造,其材料的化学成分应符合GB/T3190中的规定。主要性能:1)钢丝环绕固定器械的表面应平整、光滑。无锋棱(除刃口、螺纹部位)、斑痕、裂纹等缺陷。滚花部位花纹应清晰,焊接部位外观光滑无明

适用范围：

钢丝环绕固定器械是治疗中长骨干、长斜形、粉碎型骨折复位、钢丝环绕用的手术器械。

产品标准编号：

YZB/津0275-2013

生产地址：

天津市河东区红星路120号