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乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）

注册人名称：

天津中成佳益生物科技有限公司

津械注准20202400063

注册人住所：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

批准(备案)日期：

2022-01-18

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

见附件

适用范围：

无

变更情况：

（1）变更包装规格：包装规格变更对比表（见附页）。（2）变更适用机型：适用机型变更对比表（见附页）。（3）对产品说明书和产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页），技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。本次变更为第1次变更。

生产地址：

天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座4号楼4层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂于2～8℃、避光保存，效期为12个月；试剂开盖后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定28天。 2. 质控品于2～8℃、避光保存，效期为12个月；质控品复溶后2～8℃、避光保存，注意避免污染，可稳定2天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与