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乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒（化学抑制法）

注册人名称：

东软威特曼生物科技（南京）有限公司

苏械注准20182400380

注册人住所：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

批准(备案)日期：

2022-07-01

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

R1: L-乳酸（pH9.3） 80mmol/L，硫氰酸胍 250mmol/L。R2：辅酶I 9mmol/L。注：不同批号之间的各组分不可以互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性。

生产地址：

南京市雨花台区西善桥南路108号2号楼

型号规格：

80 mL/盒 ( R1:1×60 mL、R2:1×20 mL；R1:2×30 mL、R2:1×20 mL；R1:2×30 mL、R2:2×10 mL）100 mL/盒( R1:1×75 mL、R2:1×25 mL；R1:2×37.5 mL、R2:1×25 mL；R1:3×25 mL、R2:2×12.5 mL；R1:1×75mL、R2:2×12.5 mL)160 mL/盒(R1:2×60 mL、R2:2×20 mL；R1:3×40 mL、R2:2×20 mL)200 mL/盒( R1:2×75 mL、R2:2×25 mL；R1:2×75 mL、R2:1×50 mL；R1:3×50 mL、R2:1×50 mL；R1:4×37.5 mL、R2:2×25 mL；R1:6×25 mL、R2:4×12.5 mL；R1:3×50 mL、R2:2×25 mL)240 mL/盒(R1:3×60 mL、R2:3×20 mL；R1:5×36 mL、R2:3×20 mL；R1:4×45 mL、R2:3×20 mL)300 mL/盒( R1:3×75 mL、R2:3×25 mL；R1:3×75 mL、R2:1×75 mL；R1:5×45 mL、R2:3×25 mL；R1:5×45 mL、R2:2×37.5 mL；R1:6×37.5 mL、R2:3×25 mL；R1:3×75 mL、R2:5×15 mL)160测试；400测试；800测试；1200测试

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，生产日期起12个月内稳定。开瓶后2~8℃避光保存可稳定1个月

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182400380