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一次性使用医用口罩(无菌型)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用医用口罩(无菌型)

注册(备案)号:

湘械注准20202140433

注册人住所:

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋

批准(备案)日期:

2022-09-28

有效期至:

2025-09-26

结构及组成:

由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成,中间层熔喷布采用聚丙烯(PP)制成。鼻夹采用聚乙烯(PE)包裹细铁丝制成,口罩带为弹性或非弹性材料,弹性材料为氨纶;非弹性材料无纺布采用聚丙烯(PP)制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌供应。

适用范围:

适用于佩戴者(成人)在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

变更情况:

变更时间:2022-09-28n变更内容:1、变更生产地址由“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋”变更为“株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋”。

生产地址:

株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋

型号规格:

型号:平面型耳挂式。规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.0cm×7.0cm(允差±5%)。

管理类别:

第二类

备注:

原注册证号:湘械注准20202140433