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多参数监护仪

国产失效注册

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

威海威高医疗系统有限公司

国食药监械(准)字2012第3211315号

注册人住所：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

结构及组成：

该产品由主机、电池、电源线组成,其中含有嵌入式软件组件。该产品主要性能指标如下:1)心电监护功能的共模抑制能力:诊断模式下大于89dB,手术模式下大于105dB,监护模式下大于105dB;2)血氧饱和度测量范围:0～100%;脉搏率(来源于血氧饱和度监护功能)监测范围:20～254bpm; 3)呼吸率测量范围:7-120rpm; 4)温度测量范围:0-50℃; 5)无创血压静态压力测量范围:0～300mmHg;脉搏率(来源无创血压监护功能)监测范围:40～240bpm; 6)有创血压测量范围:-50mmH

适用范围：

该产品适用于急诊室、手术室、病房对成人患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、温度(TEMP)、血氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、无创血压(NIBP)、有创血压(IBP)、二氧化碳(CO2)、麻醉深度(CSM)监测,监测信息可以显示、回顾、存储和打印。M3000E型产品可进行心电、呼吸、温度、血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压监护。M3000S型产品可进行心电、呼吸、温度、血氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压、二氧化碳监护。M3000P型产品可进行心电、呼吸、温度、血氧饱和度、脉率、无创血压、有

产品标准编号：

YZB/国 4907-2012《多参数监护仪》

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区兴山路20号

型号规格：

M3000E、M3000S、M3000P、M5000E、M5000S、M5000P