多参数监护仪-国食药监械(准)字2012第3210763号-器械数据

产品名称：

多参数监护仪

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3210763号

注册人住所：

深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼

批准(备案)日期：

2012-06-13

有效期至：

2016-06-12

结构及组成：

该产品由主机和相应功能附件(心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、一次性有创血压传感器、二氧化碳气体测量组件)组成,详见附件。

适用范围：

该产品供适医疗部门对成人、小儿、婴儿及新生儿进行心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压和呼吸末二氧化碳的监护。心率失常分析和ST段分析功能不适用于新生儿。

变更情况：

变更日期:2015.04.20,“ 生产场所地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼”变更为“ 生产场所地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。

产品标准编号：

YZB/国 2490-2012《多参数监护仪》

生产地址：

深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼

型号规格：

M9)M9A、M9B、M8)M8A、M8B、M50、M50A、M80、M80A