总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)-川械注准20172400167-器械数据

产品名称：

总胆红素测定试剂盒(重氮盐法)

注册人名称：

注册(备案)号：

川械注准20172400167

注册人住所：

绵阳高新区一康路16号

批准(备案)日期：

2017-06-12

有效期至：

2022-06-11

变更情况：

原注册证编号:川食药监械(准)字2012第2400153号

生产地址：

绵阳高新区一康路16号

型号规格：

试剂1:60ml×4,试剂2:30ml×2;试剂1:60ml×2,试剂2:15ml×2;试剂1:48ml×1,试剂2:12ml×1;试剂1:40ml×3,试剂2:30ml×1;试剂1:40ml×4,试剂2:20ml×2。

预期用途：

本试剂用于体外定量测定人血清中总胆红素浓度。

主要组成成分：

试剂1咖啡因2.1mmolL试剂2咖啡因2.1mmolL3,5二氯酚重氮四氟硼酸盐0.31mmolL需配套使用北京利德曼生化股份有限公司总胆红素及直接胆红素校准品进行校准。不同批号产品各组分不能互换或混用。