手术刀 Scalpels-国械备20150685-器械数据

产品名称：

手术刀 Scalpels

注册人名称：

OPI手术器械有限公司 OpInstruments GmbH

注册(备案)号：

国械备20150685

注册人住所：

Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main, Germany

批准(备案)日期：

2015-06-03

结构及组成：

由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于外科手术时切割软组织。

代理公司：

北京瑞克斡医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢

变更情况：

备案人名称-中文由“OPI手术器械有限公司”变更为“欧匹埃手术器械有限公司”；备案人名称-原文由“/”变更为“OpInstruments GmbH”；备案人-注册地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36,60325 Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；生产地址由“Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany”变更为“Bessemerstrasse 7 Frankfurt am Main 60388 Germany”；型号或规格由“见附页。”变更为“见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565941548081.doc)”变更时间2019年08月27日；代理人由“北京瑞克斡医疗科技有限公司”变更为“美茵（北京）医疗器械研发有限公司”；代理人注册地址由“北京市北京经济技术开发区经海三路29号院1幢”变更为“北京市北京经济技术开发区（大兴）长恒路20号院32号楼4层401-12”变更时间2021年06月08日

生产地址：

Friedrich-Ebert-Anlage 36, Frankfurt am Main, Germany

型号规格：

见附页。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1565941548081.doc))

管理类别：

第一类

备注：

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