一次性使用胸腔引流装置-苏械注准20162660107-器械数据

产品名称：

一次性使用胸腔引流装置

注册人名称：

江苏宏鑫医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162660107

注册人住所：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

批准(备案)日期：

2016-02-25

有效期至：

2021-02-24

结构及组成：

一次性使用胸腔引流装置由引流瓶、接头、导管、和小漏斗组成。引流瓶由瓶体、插管、引流接管、瓶盖、挂钩和底座组合而成。引流装置分为单腔型、双腔型、三腔型三种型式,有500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml六种规格。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。导管、插管、引流接管主要采用符合GB15593-1995规定的聚氯乙烯材料制成,挂钩、底座、瓶盖、接头采用符合GB/T12670-2008规定的聚丙烯树脂制成,瓶体、小漏斗接头采用符合YY/T0114-2008中规定的聚乙烯材料制成

适用范围：

供胸腔闭式引流用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2660125号(更2012-347)作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040127号。

生产地址：

沭阳县经济开发区金华路东侧中部

型号规格：

01单腔型(500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml)、02双腔型(500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml)、03三腔型(500ml、1500ml、1600ml、2000ml、2500ml、3000ml)