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一次性使用胸腔引流装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胸腔引流装置

注册人名称：

江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司

苏械注准20172660423

注册人住所：

沭阳县经济开发区温州路18号

批准(备案)日期：

2017-04-06

有效期至：

2022-04-05

结构及组成：

一次性使用胸腔引流装置由水封瓶、插管、引流下管、接头、瓶盖、小漏斗、过滤帽及支架组成。引流下管、插管、过滤帽和水封瓶采用GB15593-1995软聚氯乙烯塑料制成。接头采用GBT12671-2008规定的聚苯乙烯塑料制成。小漏斗、支架采用GBT12670-2008规定的聚丙烯塑料制成。瓶盖采用符合GBT12672-2009规定的ABS塑料制成。胸腔引流装置型式分两孔、三孔,规格容量为1600ml。一次性使用胸腔引流装置经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。

适用范围：

供胸腔闭式引流用

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140011号。

生产地址：

沭阳县经济开发区温州路18号

型号规格：

两孔 1600ml、三孔 1600ml