角膜内皮细胞计

国产失效注册第二类

产品名称：

角膜内皮细胞计

注册人名称：

津械注准20182160108

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室

批准(备案)日期：

2022-02-11

有效期至：

2023-09-03

结构及组成：

该产品主要由主机（测量大物镜、CCD成像系统和照明系统、位移工作台、颌托支架）组成。

适用范围：

该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品说明书变更对比表（见附页）产品使用期限由5年变更为8 年本次变更为第4次变更。

生产地址：

天津市华苑产业区竹苑路六号202室, 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室, 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室, 天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室

型号规格：

SW-7000

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与\

产品图片