角膜内皮细胞计-津械注准20222160512-器械数据

产品名称：

角膜内皮细胞计

注册人名称：

天津市索维电子技术有限公司

注册(备案)号：

津械注准20222160512

注册人住所：

天津自贸试验区（空港经济区）东九道45号附I楼二层211室

批准(备案)日期：

2025-05-23

有效期至：

2028-09-05

结构及组成：

该产品主要由主机(测量大物镜、图像传感器和照明系统、三维运动平台、颌托支架、角膜内皮细胞计工作站软件(软件型号规格：SW-7000、软件发布版本号：V2))组成。

适用范围：

该产品临床供医院眼科对患者做眼角膜内皮细胞显微放大检查、摄像诊断及角膜厚度测量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品技术要求变更 20250523,结构及组成变更 20250523,其他变更 20250523

生产地址：

天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门501室,天津市华苑产业区竹苑路六号202室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼2-201室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼1-101室,天津市华苑产业区竹苑路六号2号楼6-301室,滨海高新区华苑产业区竹苑路6号2号楼1门401室,新产业园区华苑产业区竹苑路6号2号楼6门501室

型号规格：

SW-7000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20222160512\"注册证共同使用。