双叶式机械心脏瓣膜-国械注准20173460673-器械数据

产品名称：

双叶式机械心脏瓣膜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173460673

注册人住所：

北京市丰台区巴庄子139号25幢D109)D112)D118室

批准(备案)日期：

2017-04-20

有效期至：

2022-04-19

结构及组成：

该产品由一个热解碳瓣环和两个热解碳瓣叶及加固成形缝合环组成。缝合环材料为涤纶。加固环、加固圈及连接丝材料为纯钛。瓣叶开放角度为85°。缝合环与瓣环之间可旋转。有两种形状的缝环,二尖瓣缝环为环上形;主动脉缝环为立式衣领状。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期五年。

适用范围：

该产品适用于因先天性或后天性原因损坏的心脏瓣膜置换术,也适用于再次瓣膜替换术。

生产地址：

北京经济技术开发区西环南路18号C座109-116/北京经济技术开发区科创十四街20号院7号楼2

型号规格：

GKS ( 19A 、 21A 、 23A 、 25A 、 27A 、 23M 、 25M 、 27M 、 29M 、 31M )

预期用途：

该产品适用于因先天性或后天性原因损坏的心脏瓣膜置换术,也适用于再次瓣膜替换术。

主要组成成分：

该产品由一个热解碳瓣环和两个热解碳瓣叶及加固成形缝合环组成。缝合环材料为涤纶。加固环、加固圈及连接丝材料为纯钛。瓣叶开放角度为85°。缝合环与瓣环之间可旋转。有两种形状的缝环,二尖瓣缝环为环上形;主动脉缝环为立式衣领状。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用,有效期五年。