非吸收性外科缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

非吸收性外科缝线

注册人名称：

常州苏川医疗科技有限公司

苏械注准20222021285

注册人住所：

常州市新北区薛家镇寒山路3号16幢2号

批准(备案)日期：

2024-10-21

有效期至：

2027-06-08

结构及组成：

非吸收性外科缝线(以下简称“缝线”)由缝合线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式、弧形、针孔、直径和弦长(针长)分为若干规格；缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线(B)和圆线(Y)两大型式，其中扁线分B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7七种，圆线分Y1、Y2、Y3、Y4、Y5、Y6、Y7、Y8、Y9九种，又根据颜色不同分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色，根据缝线的尺寸(扁线为宽度、圆线为线径)和长度不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-10-21注册人住所变更由“常州市新北区薛冶路117号”变更为“常州市新北区薛家镇寒山路3号16幢2号”

生产地址：

江苏省常州市新北区薛冶路117号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021285”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○直▪C 13×60 B6 2.0mm 95cm B	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○直▪C 13×60 B6 2.0mm 65cm B	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○直▪C 13×60 B6 2.0mm 95cm L	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○直▪C 13×60 B6 2.0mm 65cm L	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○直▪C 13×60 B6 2.0mm 95cm H	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○1\|2弧▪B 11×17 B6 2.0mm 95cm B	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○1\|2弧▪B 11×17 B6 2.0mm 65cm B	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○直▪C 13×60 B6 2.0mm 65cm H	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○1\|2弧▪B 11×17 B6 2.0mm 65cm H	4545.0000
江西省+动态第60批	非吸收性外科缝线	苏械注准20222021285	○1\|2弧▪B 11×17 B6 2.0mm 95cm H	4545.0000