主动脉排气针-沪食药监械(准)字2013第2071434号-器械数据

产品名称：

主动脉排气针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2071434号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-09

结构及组成：

产品应以GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品可制成无镀层或有镀层,镀层为铬;无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标:1)排气针刃口应锋利,不应有卷刃、崩刃现象;2)排气针内槽应正直,槽宽应均匀;3)排气针连接应牢固,无松动现象;4)排气针外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度Ra之数值应不大于:有光亮为0.4um,无光亮为0.8um;5)排气针的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验中b级的规定;6)排气针外表应对称,除刃口外应无锋棱、毛刺、裂纹,焊接处应无明显的砂眼和堆积物。

适用范围：

产品供主动脉根部排气用。

产品标准编号：

YZB/沪4075-07-2013《主动脉排气针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

针长7)12)20