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主动脉排气针

国产失效注册

产品名称：

主动脉排气针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第2071434号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-09

有效期至：

2017-09-08

结构及组成：

产品应以GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。产品可制成无镀层或有镀层，镀层为铬；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、排气针刃口应锋利，不应有卷刃、崩刃现象； 2、排气针内槽应正直，槽宽应均匀；3、排气针连接应牢固，无松动现象；4、排气针外表可制成有光亮或无光亮，其表面粗糙度Ra之数值应不大于：有光亮为0.4um，无光亮为0.8um；5、排气针的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验中b级的规定；6、排气针外表应对称，除刃口外应无锋棱、毛刺、裂纹，焊接处应无明显的砂眼和堆积物。