纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）

注册人名称：

江苏瑞格益科生物技术有限公司

苏械注准20242400471

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2029-04-15

结构及组成：

纤维蛋白原(FIB)试剂(R1)：0.02%凝血酶(猪)、0.1%proclin300(液体防腐剂)、0.03%丙氨酸；咪唑缓冲液(R2)：0.68%咪唑，0.5%氯化钠、0.3%盐酸，pH：7.4±0.05。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区第五期标准厂房G115栋8层东侧

型号规格：

纤维蛋白原(FIB)试剂(R1)，咪唑缓冲液(R2)：R1：5×2ml，R2：3×30mlR1：5×3ml，R2：3×30mlR1：5×4ml，R2：3×30mlR1：5×5ml，R2：3×30mlR1：5×6ml，R2：3×30mlR1：5×8ml，R2：3×30mlR1：5×10ml，R2：3×30ml

产品储存条件及有效期：

1.在2℃～8℃条件下密闭保存，有效期为18个月。2.开瓶稳定性：开瓶后在2℃～8℃条件下密闭保存，稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：