纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）

注册人名称：

泰州中勤世帝生物技术有限公司

苏械注准20142400142

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-09-24

结构及组成：

该试剂盒为液体剂型，由纤维蛋白原(FIB)试剂(R1)和咪唑缓冲液(R2)组成。各组分主要成分及含量如下：纤维蛋白原(FIB)试剂(R1)：1%凝血酶，0.1%苯甲酸钠，1%氨基乙酸，1.3%氯化钠，0.05% Tris；咪唑缓冲液(R2)：0.68%咪唑，0.5%氯化钠、0.3%盐酸。缓冲液PH:7.4±0.05

适用范围：

用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白原(FIB)含量

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢一层东侧及二层

型号规格：

R1：5*2ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:3*30mlR1: 5*10ml R2:3*30mlR1: 5*5ml R2:10*7mlR1: 1*100ml R2:2*100mlR1: 1*500ml R2:2*500ml

产品储存条件及有效期：

1. 在2℃-8℃条件下密闭保存有效期为24个月。2. 开瓶稳定性：开瓶后2℃-8℃密闭保存，稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20142400142

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）	苏械注准20142400142	R1:5×5ml R2:3×30ml	1287.50
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十三批）	纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss法）	苏械注准20142400142	R1:5×5ml R2:3×30ml	1287.5