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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

注册(备案)号:

国械注准20153400548

注册人住所:

上海市张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层

批准(备案)日期:

2019-09-16

有效期至:

2024-09-15

结构及组成:

核酸抽提液、结核分枝杆菌核酸荧光PCR检测混合液、酶、水、结核分枝杆菌阳性对照品。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌特异性的DNA核酸片段。

变更情况:

2022-04-13 “生产地址:上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层,上海市闵行区新骏环路588号26幢”变更为“生产地址:上海市闵行区新骏环路588号26幢”。

生产地址:

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路528号20幢乙号1层、21幢甲号1层;上海市闵行区新骏环路588号26幢

型号规格:

25人份盒

管理类别:

第三类