结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20153401871-器械数据

产品名称：

结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

泰普生物科学（中国）有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153401871

注册人住所：

厦门市思明区前埔工业园55号409单元

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

DNA提取液、PCR反应液、反应增效液、阴性对照、强阳性对照、临界阳性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。

变更情况：

2017-10-27 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-10 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”。

生产地址：

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、501单元

型号规格：

48测试盒

管理类别：

第三类