样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

广州市迪景微生物科技有限公司

粤穗械备20170307号

注册人住所：

广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

结构及组成：

LS2605、LS2609、LS2610、LS2650、LS2601：氯化钠、纯化水。LS2745 ：氯化钾、氯化钙、Tricine-甘氨酸、聚山梨醇脂80。

适用范围：

用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019年08月23日,备案人注册地址由“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二”变更为“广州市荔湾区玉兰路2号自编A座第三层之二、C座第二、四、五层”；生产地址由“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座4楼和5楼”变更为“广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼”。2021年11月01日,包装规格由“5ml、9ml或10ml/支，25支/盒；50ml/瓶或100ml/瓶。”变更为“LS2745: 4.5ml，LS2605: 5ml，LS2609: 9ml，LS2610: 10ml，LS2650: 50ml，LS2601: 100ml。”；主要组成成分由“氯化钠、纯化水。”变更为“LS2605、LS2609、LS2610、LS2650、LS2601：氯化钠、纯化水。LS2745 ：氯化钾、氯化钙、Tricine-甘氨酸、聚山梨醇脂80。”。产品技术要求变更。2021年11月10日,产品有效期由“2-30℃避光保存；有效期为183天。”变更为“2-30℃保存；有效期为183天。”。

生产地址：

广州市荔湾区东沙工业区玉兰路2号C座2楼、4楼和5楼

型号规格：

LS2745: 4.5ml，LS2605: 5ml，LS2609: 9ml，LS2610: 10ml，LS2650: 50ml，LS2601: 100ml。

产品储存条件及有效期：

2-30℃保存；有效期为183天。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	样本稀释液	粤穗械备20170307号	9ML	150.0000
江西省+动态第38批	样本稀释液	粤穗械备20170307号	10ML	162.5000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本稀释液	粤穗械备20170307号	LS2610: 10ml	125.00
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	粤穗械备20170307号	LS2605: 5ml	150.0000
江西省+耗材挂网采购项目	样本稀释液	粤穗械备20170307号	LS2745: 4.5ml	300.0000