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一次性使用有创压力传感器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用有创压力传感器

注册人名称：

国械注准20173070086

注册人住所：

深圳市坪山新区金辉路18号

批准(备案)日期：

2022-01-21

有效期至：

2027-01-12

结构及组成：

该产品由灌注器（保护套、瓶塞穿刺器、药液过滤器、滴斗、流量调节器）、电缆、电缆接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、堵帽、传输管路、保护帽组成。该产品为环氧乙烷灭菌包装、一次性使用。

适用范围：

该产品与具备有创血压监护功能的监护仪配合使用，用于测量患者的动脉压和中心静脉压。

生产地址：

东莞市凤岗镇玉泉工业区科技路46号；广东省东莞市松山湖园区花莲街3号

型号规格：

PT-01、PT-012、PT-013、PT-02、PT-022、PT-023、PT-03、PT-032、PT-033。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173210086n2022年1月21日同意更正型号、规格，2021年11月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。