一次性使用有创压力传感器

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用有创压力传感器

注册人名称：

深圳市顺美医疗股份有限公司

国械注准20173074674

注册人住所：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-12-03

结构及组成：

该产品由灌注器（保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量调节器、管路）、压力信号输出端连线、传感器接头、灌注阀、压力传感器感应元件、压力腔、三通、有孔堵帽、无孔堵帽、传输管路、保护帽组成。

适用范围：

该产品供医疗单位测量患者的中心静脉压。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016-05-04 “注册人名称:深圳市顺美医疗科技有限公司”变更为“注册人名称:深圳市顺美医疗股份有限公司”。rn2018-01-15 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。rn2018-08-15 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。rn2021-12-01 “生产地址：惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。rn2022-06-13 产品技术要求发生变更，详见产品技术要求变更对比表。rn2022-08-02 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。rn2022-11-15 生产地址由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区 n2022-12-08 “生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“生产地址：深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋3楼、深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401 、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区、深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201”

生产地址：

深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

型号规格：

DPT-01、DPT-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173214674

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674	DPT-01	150.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674	DPT-02	339.0000
江西省+2018年增补目录	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674	DPT-02	339.0000
江西省+2016年第一批目录	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674	DPT-01	150.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674		339.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674		150.00
云南+常态挂网项目	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674	DPT-02	339.00
云南+常态挂网项目	一次性使用有创压力传感器	国械注准20173074674	DPT-01	150.00