雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20232400360
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2023-12-26
有效期至：
2028-12-25
结构及组成：
试剂1（R1）：Good’s缓冲液；试剂2（R2）：Good’s缓冲液、羊抗人轻链κ抗体；校准品a-e：Good’s缓冲液、人源轻链κ抗原；质控品L、H：Good’s缓冲液、人源轻链κ抗原。
适用范围：
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清、血浆样本中轻链κ（Kappa）浓度，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
详见附件
产品储存条件及有效期：
2~8℃避光保存，有效期为9个月。
管理类别：
第二类
备注：
