雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20222401526
注册人住所：
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
批准(备案)日期：
2022-10-08
有效期至：
2027-10-07
结构及组成：
由R1、R2、校准品（溶液）、质控品（溶液）组成。rnR1：Tris缓冲液、PEG6000、NaCl、Proclin300。rnR2：Tris缓冲液、轻链κ抗体、Proclin300。rn校准品（溶液）：轻链κ。rn质控品（溶液）：轻链κ。
适用范围：
本试剂盒用于测定人体血清样本中的κ轻链，临床上主要用于自身免疫疾病、感染、肝病、肾病等的辅助诊断。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
广州高新技术产业开发区香山路19号
型号规格：
规格一：R1：21mL×1 R2：7mL×1rn规格二：R1：45mL×1 R2：15mL×1rn规格三：R1：60mL×1 R2：20mL×1rn规格四：R1：60mL×3 R2：20mL×3rn规格五：R1：80mL×3 R2：20mL×4rn规格六：R1：90mL×2 R2：15mL×4rn校准品（选配）：校准品(5个水平) ：1mL×5rn质控品（选配）：质控品(2个水平) ：1mL×2
产品储存条件及有效期：
1.t未开启的试剂在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的试剂在2～8℃条件下保存，有效期30天。rn2.t未开启的校准品和质控品在2～8℃避光密封条件下保存，有效期12个月；已开启的校准品和质控品在2～8℃条件下保存，有效期30天。rn3.t本试剂盒、校准品和质控品应在2～8℃冷藏条件下运输。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：90ml×2 R2：15ml×4 | 33000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：60ml×3 R2：20ml×3 | 33000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 11000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 3850.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 44000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 8250.0000 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：80ml×3 R2：20ml×4 | 44000.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：21ml×1 R2：7ml×1 | 3850.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：45ml×1 R2：15ml×1 | 8250.00 |
| 2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法） | 粤械注准20222401526 | R1：60ml×1 R2：20ml×1 | 11000.00 |
