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二尖瓣心脏瓣膜成形环

国产有效注册第三类

产品名称：

二尖瓣心脏瓣膜成形环

注册人名称：

国械注准20233131897

注册人住所：

北京市大兴区天富街9号7幢1至3层全部

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

该产品由二尖瓣成形环和持环器组成。其中二尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTFE线、缝合标记线制成。持环器为聚碳酸酯注塑而成的一体结构，内含不锈钢显影块，持环器通过缝合线固定于二尖瓣成形环上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于二尖瓣关闭不全的患者，通过瓣膜成形环的外科植入恢复其瓣膜功能。

生产地址：

北京市大兴区天富街9号7幢东侧厂房及西侧厂房101-106房间

型号规格：

PM-AR-M24、PM-AR-M26、PM-AR-M28、PM-AR-M30、PM-AR-M32、PM-AR-M34、PM-AR-M36、PM-AR-M38、PM-AR-M40

管理类别：

第三类

备注：

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