二尖瓣心脏瓣膜成形环

国产有效注册第三类

产品名称：

二尖瓣心脏瓣膜成形环

注册人名称：

国械注准20233131897

注册人住所：

北京市大兴区天富街9号7幢1至3层全部

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

该产品由二尖瓣成形环和持环器组成。其中二尖瓣成形环由金属芯、硅胶层、涤纶布管、PTFE线、缝合标记线制成。持环器为聚碳酸酯注塑而成的一体结构，内含不锈钢显影块，持环器通过缝合线固定于二尖瓣成形环上。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于二尖瓣关闭不全的患者，通过瓣膜成形环的外科植入恢复其瓣膜功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区天富街9号7幢东侧厂房及西侧厂房101-106房间

型号规格：

PM-AR-M24、PM-AR-M26、PM-AR-M28、PM-AR-M30、PM-AR-M32、PM-AR-M34、PM-AR-M36、PM-AR-M38、PM-AR-M40

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M24	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M26	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M28	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M30	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M32	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M34	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M36	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M38	25000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M40	25000.0000
四川省2024年耗材挂网(第四批)	二尖瓣心脏瓣膜成形环	国械注准20233131897	PM-AR-M24	25000