一次性使用加强型气管插管-浙食药监械(准)字2014第2660277号-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

杭州博菲医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660277号

批准(备案)日期：

2014-03-04

有效期至：

2018-03-04

结构及组成：

有套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、单向阀和气管插管接头组成;无套囊型由管身(嵌有加强型弹簧)和气管插管接头组成。其原材料为PVC料。插管、充气管应光滑平整;气管插管接头、套囊性能应符合YY0337.1-2002的要求;产品应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

该产品通过病人的口腔或鼻腔插至气管,做麻醉、输氧时的通气管道。

产品标准编号：

YZB/浙2487-2014《一次性使用加强型气管插管》

生产地址：

杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号

型号规格：

ID3.0, ID3.5, ID4.0, ID4.5, ID5.0, ID5.5, ID6.0, ID6.5,ID7.0, ID7.5, ID8.0, ID8.5, ID9.0, ID9.5, ID10.0(有套囊/无套囊)