一次性使用加强型气管插管-浙食药监械(准)字2014第2660853号-器械数据

产品名称：

一次性使用加强型气管插管

注册人名称：

浙江海圣医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2660853号

批准(备案)日期：

2014-09-05

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

产品分“有套囊型”和“无套囊型”。有套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、套囊、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成;无套囊加强型气管插管由管身(嵌有加强型弹簧)、充气管、指示球囊、15mm标准接头组成。产品应无菌,若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;产品细胞毒性应不大于1级;应无迟发型超敏反应;应无口腔刺激反应。

适用范围：

产品用于临床中建立人工气道。

产品标准编号：

YZB/浙2591 -2014《一次性使用加强型气管插管》

生产地址：

绍兴袍江工业区

型号规格：

RTI-3.0A、RTI-3.0B、RTI-3.5A、RTI-3.5B、RTI-4.0A、RTI-4.0B、RTI-4.5A、RTI-4.5B、RTI-5.0A、RTI-5.0B、RTI-5.5A、RTI-5.5B、RTI-6.0A、RTI-6.0B、RTI-6.5A、RTI-6.5B、RTI-7.0A、RTI-7.0B、RTI-7.5A、RTI-7.5B、RTI-8.0A、RTI-8.0B、RTI-8.5A、RTI-8.5B、RTI-9.0A、RTI-9.0B、RTI-9.5A、RTI-9.5B、RTI