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胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20202400447

注册人住所:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期:

2020-11-18

有效期至:

2025-11-17

结构及组成:

组 成

适用范围:

用于体外定量测定人体血清或血浆中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。

变更情况:

住所:“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层(集群注册)”;生产地址:“京械注准20202400447:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期:20220422)

生产地址:

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格:

试剂1:1×15mL,试剂2:1×5mL;试剂1:2×30mL,试剂2:2×10mL;

产品储存条件及有效期:

在2℃~8℃储存,有效期为12个月

管理类别:

第二类