胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛贝美生物技术有限公司

鲁械注准20152400708

注册人住所：

青岛市李沧区重庆中路945号

批准(备案)日期：

2021-10-29

有效期至：

2025-11-15

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液（100mmol\\/L）、叠氮钠（1 g\\/L）。 \\n试剂2：包被抗人胃蛋白酶原Ⅰ抗体的胶乳颗粒（0.17(百分比)（W\\/V））、叠氮钠（1 g\\/L）。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中PGⅠ的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛市李沧区重庆中路945号

型号规格：

试剂1：54 mL×1，试剂2：10 mL×1；试剂1：54 mL×2，试剂2：10 mL×2；试剂1：54 mL×3，试剂2：10 mL×3；试剂1：54 mL×4，试剂2：10 mL×4；试剂1：54 mL×6，试剂2：10 mL×6； 50测试\\/盒（试剂1：9 mL，试剂2：1.6 mL）； 200测试\\/盒（试剂1：33 mL，试剂2：7 mL）。

产品储存条件及有效期：

密封避光储存于2～8℃，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20152400708	158ml（R1:54ml×2；R2：10ml×2）	19584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20152400708	试剂1：54 mL×6，试剂2：10 mL×6	58752.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20152400708	试剂1：54 mL×2，试剂2：10 mL×2	19584.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20152400708	试剂1：54 mL×1，试剂2：10 mL×1	9792.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鲁械注准20152400708	试剂1：54 mL×4，试剂2：10 mL×4	39168.0000