金属接骨板-国食药监械(准)字2011第3460343号(更)-器械数据

产品名称：

金属接骨板

注册人名称：

常州华森医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460343号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号

批准(备案)日期：

2011-03-15

有效期至：

2015-03-15

结构及组成：

该产品结构为角度型,采用符合GB/T13810规定的纯钛材料及GB4234规定的不锈钢材料制成,表面无着色,灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

与接骨螺钉配合使用。YSQ95和YSZ95用于股骨颈、粗隆间及粗隆下骨折;YSQ96和YSZ96用于股骨髁间、髁上骨折。

变更情况：

生产者地址由“常州市新北区河海中路99号”变更为“江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”;生产场所地址由“常州市新北区河海中路99号和常州市武进高新技术开发区南区西湖路”变更为“常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号”。注册证由国食药监械(准)字2011第3460343号变更为国食药监械(准)字2011第3460343号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0476-2011《金属接骨板》

生产地址：

常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号