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聚氨酯泡沫敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

聚氨酯泡沫敷料

注册人名称：

山东瑞富亿医疗器械有限公司

鲁械注准20232140315

注册人住所：

山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东

批准(备案)日期：

2023-04-17

有效期至：

2028-04-16

结构及组成：

产品包括非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型四种型号。其中：非自粘普通型由聚氨酯泡沫组成；非自粘复合型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜复合聚氨酯泡沫组成；自粘无边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，无粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜；自粘有边型由单面涂有压敏胶的聚氨酯膜、聚氨酯泡沫、硅胶层、离型膜组成，有粘贴边。硅胶层是一层涂有压敏胶和硅凝胶的打孔聚氨酯膜，离型膜为聚乙烯膜。产品一次性使用，无菌提供，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗出液。

生产地址：

山东省菏泽市牡丹区安兴镇安皇路派出所南300米路东

型号规格：

型号：非自粘普通型、非自粘复合型、自粘无边型、自粘有边型。n规格：A0505、A7575、A0812、A1010、A1212、A125125、A1020、A1515、A1518、A1818、A1520、A2020；nB0505、B0609、B7575、B8888、B0812、B1010、B1013、B1020、B125125、B1515、B1518、B1520、B2020；nC0607、C7575、C1010、C1020、C1212、C125125、C1515、C1516、C1520、C1616、C1818、C1819、C2122、C2222；nD0607、D0608、D7575、D1010、D1015、D1020、D1025、D1030、D1035、D1212、D125125、D1515、D1516、D1520、D1616、D1818、D1819、D2122、D2222。

管理类别：

第二类