一次性使用导尿包

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

扬州晓康医疗器械有限公司

苏械注准20142140547

注册人住所：

头桥镇新桥村

批准(备案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

一次性使用导尿包按结构组成不同分为两种，A型基本配置为一次性使用无菌导尿管(2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr))(无囊单腔)、一次性使用引流袋(1000ml或2000ml)。选配为薄膜手套、塑料镊子(尖/圆头)、洞巾、医用棉球、碘伏棉球、硅油棉球组成；B型基本配置为一次性使用无菌导尿管(2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)、7.3mm(22Fr))(有囊双，三腔)、一次性使用引流袋(1000ml或2000ml)。可选配一次性使用医用橡胶检查手套、塑料镊子、纱布叠片、洞巾、治疗巾、液体推注器、塑料试管、导管夹、碘伏棉球、硅油棉球。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-23注册人住所变更由“扬州广陵头桥镇新桥村”变更为“头桥镇新桥村”

生产地址：

扬州广陵头桥镇新桥村

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142140547”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	A型	33.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	B型	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	A型	33.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	B型	33.0000
江西省+动态第21批	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	B型	33.0000
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	B型	33
陕西省第六批普通医用耗材网上阳光采购结果	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	A型	33
江西省+动态第56批	导尿管\|套装\|硅胶涂层\|单腔	苏械注准20142140547	硅胶涂层\|单腔	33.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	A型	33.00
云南+常态挂网项目	一次性使用导尿包	苏械注准20142140547	B型	33.00