医用悬浮床-湘械注准20212150863-器械数据

产品名称：

医用悬浮床

注册人名称：

湖南和鑫医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212150863

注册人住所：

长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼601

批准(备案)日期：

2022-01-17

有效期至：

2026-05-30

结构及组成：

产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、双恒层流调解仓(仅 CAFT-B2、CAFT-B4 型配备) 、臭氧消毒装置(仅 CAFT-B3、CAFT-B4 配备)、脚踏开关和电源线组成。

适用范围：

产品适用于烧烫伤、创伤（特别是背部、臀部、双下肢创面）患者、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-17n变更内容：1.变更生产地址，由“长沙高新开发区岳麓西大道1689号综合楼101六楼601”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南大医工科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年05月30日。

生产地址：

长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房

型号规格：

CAFT-B1、CAFT-B2、CAFT-B3、CAFT-B4。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

（1）受托企业：湖南大医工科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2026年05月30日