医用悬浮床-浙械注准20192150445-器械数据

产品名称：

医用悬浮床

注册人名称：

宁波登煌医疗器材有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192150445

注册人住所：

宁海县强蛟镇上蒲村

批准(备案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2024-08-01

结构及组成：

产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、五档可调供气系统、空气加热及控温系统、称重系统(仅YXFCH-XX、YXFCH-XB配备)、电气控制系统、臭氧消毒装置(仅YXFCH-XB、YXFCH-XC配备)、电动升降系统(仅YXFCH-XC配备)、脚踏开关和电源线组成。

适用范围：

产品适用于烧烫伤、创伤患者(特别在背部、臀部、双下肢者)、皮肤溃疡、疱疹患者、手术后及长期卧床患者的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

⑴型号、规格：由“YXFCH-XX、YXFCH-XA、YXFCH-XB、YXFCH-XAB。”变更为“YXFCH-XX、YXFCH-XB、YXFCH-XC。”。⑵结构及组成：由“产品由床体总成（含微珠颗粒、滤布）、供气系统、空气加热及控温系统、称重系统、电气控制系统、双恒层流调解仓（仅YXFCH-XA型、YXCH-XAB型配备）、臭氧消毒装置（仅YXFCH-XB型、YXCH-XAB型配备）、脚踏开关和电源线组成。”变更为“产品由床体总成(含微珠颗粒、滤布)、五档可调供气系统、空气加热及控温系统、称重系统（仅YXFCH-XX、YXFCH-XB配备）、电气控制系统、臭氧消毒装置(仅YXFCH-XB、YXFCH-XC配备)、电动升降系统(仅YXFCH-XC配备)、脚踏开关和电源线组成。”。⑶核发变更后的产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁海县强蛟镇上蒲村

型号规格：

YXFCH-XX、YXFCH-XB、YXFCH-XC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：