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沙眼衣原体淋球菌解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

沙眼衣原体淋球菌解脲脲原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

注册人名称：

国械注准20203400752

注册人住所：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层

批准(备案)日期：

2020-09-21

有效期至：

2025-09-20

结构及组成：

由PCR反应液、酶混合液、内标、阴性对照和阳性对照组成。（具体详见说明书）

适用范围：

用于对男性泌尿道、女性生殖道分泌物样本中的沙眼衣原体（Chlamydia trachomatis，CT）、淋球菌（Neisseria gonorrhoeae，NG）、解脲脲原体（Ureaplasma urealyticum，UU）核酸（DNA）的定性检测。

变更情况：

2021-01-14 “注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层、27号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401”变更为“注册人住所:上海市浦东新区紫萍路908弄9号、1号3层; 生产地址:上海市浦东新区紫萍路908弄9号”。

生产地址：

上海市浦东新区紫萍路908弄1号3层；上海市浦东新区紫萍路908弄23号401

型号规格：

48人份盒

产品储存条件及有效期：

于-20±5℃储存，有效期12个月。

管理类别：

第三类