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一次性使用导尿包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏荣业科技有限公司

苏械注准20162140425

注册人住所：

扬州市头桥镇

批准(备案)日期：

2021-03-19

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

一次性使用导尿包按照配置不同分为A型和B型，基本配置包括：一次性使用导尿管（有球囊或无球囊）、一次性使用引流袋、球囊充起器、碘伏棉球，选用配置包括：硅油润滑棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、助插内芯、止流夹、硬质试管、镊子、洞巾、包布、治疗巾、纱布叠片和治疗盘。一次性使用引流袋应采用软聚氯乙烯制成；纱布叠片应采用医用脱脂棉纱布制成；碘伏棉球应采用碘伏消毒液（聚维酮碘）和医用脱脂棉球制成；硅油润滑棉球采用医用脱脂棉棉球经医用硅油浸泡制成；一次性使用导尿管应采用软聚氯乙烯材料或天然乳胶材料或硅胶材料制成；一次性使用医用橡胶检查手套应采用天然橡胶胶乳制成；一次性使用薄膜手套应采用聚乙烯制成；球囊充起器应采用聚乙烯材料和橡胶材料制成；助插内芯应采用软聚氯乙烯制成；镊子、硬质试管、止流夹、治疗盘应采用聚丙烯材料制成；洞巾、包布、治疗巾应采用非织造布制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用。

生产地址：

扬州市头桥镇

型号规格：

A型、B型

产品储存条件及有效期：

略

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20162660425