一次性使用冲洗管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗管

注册人名称：

苏州井蓝医疗器械有限公司

苏械注准20192020692

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

批准(备案)日期：

2023-09-28

有效期至：

2029-06-30

结构及组成：

一次性使用冲洗管按其型式分为I型直接冲洗型和II型接头连接型二种。I型由护套、瓶塞穿刺器（A型：无滴斗，B型：有滴斗）、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管和出水管组成；II型由护套、瓶塞穿刺器（A型：无滴斗，B型：有滴斗）、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管、下导管、二通接头或三通接头、护塞、冲水管组成，冲水管分单管型、双管型，由连接接头、接管（双管型）、扁三通（双管型）和出水管组成。冲洗管可选配S形导管固定夹、T型导管固定夹、U形导管固定夹。其中上、下导管、接管、冲水管、扁三通、S形导管固定夹、T型导管固定夹、U形导管固定夹采用符合GB/T 15593—2020的聚氯乙烯塑料制成。连接管采用符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》的医用硅胶管制成。瓶塞穿刺器、护套、护塞、夹子、流量调节器、连接接头、二通接头、三通接头采用符合GB/T 12672-2009 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂的(ABS)树脂制成。按出水管管径不同分为2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床手术中冲洗创面、创口用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇刘庄路5号3幢

型号规格：

型号：IA型、I B型、IIA型、IIB型规格：（2.0mm(F6) 、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020692

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	2.0mm(F6)	70.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	4.0mm(F12)	38.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	3.3mm(F10)	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	3.3mm(F10)	40.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	6.0mm(F18)	16.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	4.0mm(F12)	180.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	6.0mm(F18)	15.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	3.3mm(F10)	30.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	4.7mm(F14)	150.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用冲洗管	苏械注准20192020692	2.7mm(F8)	150.0000