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一次性使用冲洗管

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用冲洗管

注册人名称：

苏州新区明基高分子医疗器械有限公司

苏械注准20172020608

注册人住所：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2027-05-01

结构及组成：

一次性使用冲洗管按其型式分为I型直接冲洗型和II型接头连接型二种，I型由护套、瓶塞穿刺器（A型：无滴斗，B型：有滴斗）、上导管、夹子或流量控制器、接头、连接管和出水管组成；II型由护套、瓶塞穿刺器（A型：无滴斗，B型：有滴斗）、上导管、夹子或流量控制器、连接管、下导管、二通接头或三通接头、护塞、冲水管组成，冲水管分单管型、双管型，由连接接头、接管（双管型）、扁三通（双管型）和出水管组成。冲洗管可选配S形导管固定夹、U形导管固定夹。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术中冲洗创面或创口用。

生产地址：

苏州市吴中区木渎镇康健路1号

型号规格：

型号：IA型、IB型、IIA型、IIB型规格：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20172660608