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血糖仪

国产 失效 注册
产品名称:

血糖仪

注册(备案)号:

鄂械注准20142402059

批准(备案)日期:

2014-11-25

有效期至:

2019-11-24

结构及组成:

产品性能:适用测试条: JHBGTS001型血糖测试条测试范围: 1.1-33.3mmol/L重复性:血糖仪的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度<5.5 mmol/L(<100㎎/dL) SD<0.42 mmol/L(<7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV<7.5%准确度:血糖仪测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)>4.2 mmol/L(>75㎎/dL) 不超

适用范围:

本产品与JHBGTS001型血糖测试条配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度。

产品标准编号:

GB

生产地址:

武汉市东湖新技术开发区关东工业园7-5栋6楼

型号规格:

JHBGM001A

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