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一次性使用袋式输液器 带针
国械注准20173140821
仙桃市杜湖街道办事处
2023-02-27
2028-02-26
瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件(空气过滤器)、止水夹、悬挂装置、注射件、液袋、滴斗、滴管、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、连接座、软管、针柄、针管、静脉针保护套组成。瓶塞穿刺器保护套、进气器件、止水夹、流量调节器和静脉针保护套为聚乙烯材料,悬挂装置、液袋、滴斗、滴管、管路、药液过滤器、外圆锥接头、连接座和软管为聚氯乙烯材料(含有DEHP增塑剂),空气过滤膜和药液过滤膜为聚丙烯材料,瓶塞穿刺器和针柄为ABS材料,注射件为乳胶材料,针管为304不锈钢材料,产品粘接剂采用环己酮,针尖润滑剂采用聚二甲基硅氧烷,针管与针柄的粘接剂采用环氧树脂。药液过滤膜孔径为15μm,配置1个外圆锥接头。采用环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
对某些大容量药液进行分装输液且对输液剂量精度要求不高的场合进行重力式静脉输液。
2022-03-18 更改产品技术要求,详见附页。 rn2023-01-13 变更了产品型号规格: 型号规格由“100ml、150ml、250ml。每种型号均带0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB七个规格静脉输液针。静脉输液针的尺寸单位为mm。” 变更为:“型号:以液袋的公称容量分为:100mL、150mL、250mL,以是否带注射件分为:B1(不带注射件)、B2(带注射件)。每种型号均可带0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB七个规格静脉输液针。静脉输液针的尺寸单位为mm。”变更了产品技术要求,详见附件“产品技术要求变化对比表”。 rn2023-03-06 注册人住所由:湖北省仙桃工业园; 载明生产地址由:湖北省仙桃工业园;注册人住所变更为:仙桃市杜湖街道办事处; 载明生产地址变更为:仙桃市杜湖街道办事处
仙桃市杜湖街道办事处
型号:以液袋的公称容量分为:100mL、150mL、250mL,以是否带注射件分为:B1(不带注射件)、B2(带注射件)。每种型号均可带0.45×15RWLB、0.5×20RWLB、0.55×20RWLB、0.6×23.5TWLB、0.7×23.5TWLB、0.8×27TWLB、0.9×27TWLB七个规格静脉输液针。静脉输液针的尺寸单位为mm。
第三类
原注册证编号:国械注准20173660821。
一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660405号/上海康寿医疗器械有限公司 有效期至:2012-03-31一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660520号/四川康宁医用器材有限公司 有效期至:2012-04-16一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660531号/岳阳民康医用材料有限公司 有效期至:2012-04-29一次性使用袋式输液器 带针式
国食药监械(准)字2008第3660552号/吉林省宏安医用器材有限公司 有效期至:2012-05-04一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660559号/重庆医用设备厂 有效期至:2012-05-04一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660562号/常州市通达医疗器材有限公司 有效期至:2012-05-04一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3660678号/常州市双马医疗器材有限公司 有效期至:2012-05-21一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660003号/云南好迪医疗器械有限公司 有效期至:2013-01-05一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2010第3660370号(更)/浙江欧健医用器材有限公司 有效期至:2014-04-22一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660720号/常州市双马医疗器材有限公司 有效期至:2015-06-26一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660143号(更)/江西三鑫医疗科技股份有限公司 有效期至:2013-02-26一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661142号/江苏康进医疗器材有限公司 有效期至:2015-09-27一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660628号(更)/湖南平安医械科技有限公司 有效期至:2015-05-25一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3660303号/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2015-03-14一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661333号/贵州天使医疗器材有限公司 有效期至:2015-10-23一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2008第3661174号(更)/江西益康医疗器械集团有限公司 有效期至:2012-10-07一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661532号/常州市回春医疗器材有限公司 有效期至:2015-12-18一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2011第3661380号(更)/四川双陆医疗器械有限公司 有效期至:2015-11-09一次性使用袋式输液器 带针(商品名:袋式输液器)
国食药监械(准)字2011第3660588号(更)/河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 有效期至:2015-05-18一次性使用袋式输液器 带针
国食药监械(准)字2009第3660215号(更)/江西庐乐医疗器械集团有限公司 有效期至:2013-03-17