一次性使用内窥镜用钳

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用内窥镜用钳

注册人名称：

江苏济远医疗科技有限公司

苏械注准20222021074

注册人住所：

泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房

批准(备案)日期：

2024-08-15

有效期至：

2027-04-23

结构及组成：

一次性使用内窥镜用钳由手柄、钳杆、钳头组成，其中手柄分为推拉式和开合式两种；推拉式手柄由手环、芯杆、滑环、复位弹簧、助推管、护套管组成；开合式手柄由开合手柄、复位弹簧、旋钮组成。钳杆由套管、拉索组成。钳头由钳头架、钳头组成。产品包括取样钳和抓取钳，取样钳按钳头形状分为平口型、细齿型、粗齿型；抓取钳按钳头形状可分为倒齿型、C型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供内窥镜下抓取组织和异物用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-15型号、规格变更由“JY-PK-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-XC-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-CC-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-DC-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-C-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-PK-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-XC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-CC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-DC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-C-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S”变更为“JY-PK-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-XC-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-CC-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-DC-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-C-（350/450/550/650/1000/1600/2300）-(12/15/18/23)、JY-PK-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-XC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-CC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-DC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-C-（350/450/550）-(12/15/18/23)-S、JY-PK-（350/450/550）-(12/15/18/23)-SⅠ、JY-XC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-SⅠ、JY-CC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-SⅠ、JY-DC-（350/450/550）-(12/15/18/23)-SⅠ、JY- C-（350/450/550）-(12/15/18/23)-SⅠ”结构及组成变更由“一次性使用内窥镜用钳由手环、芯杆、滑环、复位弹簧、助推管、护套管、套管、拉索、钳头架、钳头组成。产品包括取样钳和抓取钳，取样钳按钳头形状分为平口型、细齿型、粗齿型；抓取钳按钳头形状可分为倒齿型、C型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用内窥镜用钳由手柄、钳杆、钳头组成，其中手柄分为推拉式和开合式两种；推拉式手柄由手环、芯杆、滑环、复位弹簧、助推管、护套管组成；开合式手柄由开合手柄、复位弹簧、旋钮组成。钳杆由套管、拉索组成。钳头由钳头架、钳头组成。产品包括取样钳和抓取钳，取样钳按钳头形状分为平口型、细齿型、粗齿型；抓取钳按钳头形状可分为倒齿型、C型。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园46幢厂房,泰州市海陵区梅兰东路59号中节能（泰州）环保科技产业园48幢厂房

型号规格：

JY-PK-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-XC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-CC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-DC-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-C-(350/450/550/650/1000/1600/2300)-(12/15/18/23)、JY-PK-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-XC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-CC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-DC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-C-(350/450/550)-(12/15/18/23)-S、JY-PK-(350/450/550)-(12/15/18/23)-SⅠ、JY-XC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-SⅠ、JY-CC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-SⅠ、JY-DC-(350/450/550)-(12/15/18/23)-SⅠ、JY- C-(350/450/550)-(12/15/18/23)-SⅠ

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222021074”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-C-450-18-S	280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-CC-350-15-S	260.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-PK-350-18-S	162.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-CC-2300-18	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-CC-1600-18	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-DC-350-18-S	428.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-DC-450-18-S	428.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-C-450-18-S	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-C-350-18-S	280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用内窥镜用钳	苏械注准20222021074	JY-PK-450-18-S	260.0000